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Validación de sistemas informáticos - Serviço de validação de sistemas

Ante as exigÊncias de qualidade do mercado e a necessidade de cumprimento de normas GXP (GMP, GLP, GCP, GAMP) aplicamos um sistema de qualidade e documentação que nos permite brindar todo o apoio necessário para a execução de validações de todos nossos sistemas.

O comprador de um software de Binsol poderá adquirir os seguintes manuais para este processo:

- Introdução, dados e procedimentos de validação
- Guia de Interpretação e aplicação do CFR 21 parte 11.
     - Tradução das normas envolvidas.
     - Requerimentos que as cumprem.
     - Análise de requerimentos.

- SQ e DQ Qualificação de Especificação e Desenho
     - Ciclo de vida do sistema
     - Organização
     - Plano de qualidade
     - Procedimentos e métodos.
     - Documentação do desenvolvimento.

- IQ Qualificação de Instalação
     - Lista de provas e verificações para comprovar que o sistema se encontra corretamente instalado.

- OQ Qualificação de Operação
     - Lista de provas e verificações para comprovar que o sistema opera segundo o esperado em operações típicas e atípicas.
     - PQ Qualificação de Performance
     - Lista de provas e verificações para comprovar que o sistema opera segundo o esperado em operações típicas do cliente.

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